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醫藥相關企業,使用醫藥冷庫,相關問題解答(下)
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冷鏈運輸的特殊藥品應儲存在醫藥冷庫或冷柜中,并符合特藥管理要求。

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案例詳情

11、冷鏈藥品經營企業至少應提供哪些驗證報告?

答:至少應提供以下幾份報告:

醫藥冷庫滿載驗證報告;

、冷藏車空載、滿載驗證報告;

、冷藏箱或保溫箱空載、滿載驗證報告。

12、特藥中的冷鏈品種應如何儲存?

答:冷鏈特藥應儲存在醫藥冷庫冷柜中,并符合特藥管理要求。

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13、冷鏈藥品的驗收能否在收貨區進行?

答:應在醫藥冷庫內驗收。

14醫藥冷庫藥品碼放的五距一低指導原則是什么?

答:五距是指藥品堆垛間距、離地距離、離墻距離、離庫頂距離和離制冷機的出風口距離應符合要求:一低指低于冷風機出風口下沿的位置。

15GSP認證申報資料的一般要求有哪些?

答:GSP認證申報材料的一般要求有四項,分別為:

申報材料內容應真實、完整;

所有申報材料加蓋企業公章;

在遞交書面申請材料前,申請人應用企業用戶數字證書先進行網上申報工作,填報申請事項材料,憑申報成功后取得的預受理號方可到受理大廳辦理后續工作。

書面申請材料統一用A4紙打印或復印后加蓋公章,按順序裝訂成冊。

 

 

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