11、冷鏈藥品經營企業至少應提供哪些驗證報告?

答：至少應提供以下幾份報告：

①、醫藥冷庫滿載驗證報告;

②、冷藏車空載、滿載驗證報告;

③、冷藏箱或保溫箱空載、滿載驗證報告。

12、特藥中的冷鏈品種應如何儲存?

答：冷鏈特藥應儲存在醫藥冷庫或冷柜中，并符合特藥管理要求。

13、冷鏈藥品的驗收能否在收貨區進行?

答：應在醫藥冷庫內驗收。

14、醫藥冷庫藥品碼放的“五距一低”指導原則是什么?

答：“五距”是指藥品堆垛間距、離地距離、離墻距離、離庫頂距離和離制冷機的出風口距離應符合要求：“一低”指低于冷風機出風口下沿的位置。

15、GSP認證申報資料的一般要求有哪些?

答：GSP認證申報材料的一般要求有四項，分別為：

①申報材料內容應真實、完整;

②所有申報材料加蓋企業公章;

③在遞交書面申請材料前，申請人應用企業用戶數字證書先進行網上申報工作，填報申請事項材料，憑申報成功后取得的預受理號方可到受理大廳辦理后續工作。

④書面申請材料統一用A4紙打印或復印后加蓋公章，按順序裝訂成冊。

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