1、請問藥品批發只有抗生素經營范圍未經營須冷藏的抗生素品種，是否還需要3立方米的冷庫?

答：如批發企業沒有經營冷鏈品種，不需設置冷庫或冷柜。

2、20立方的冷庫是否一定要安裝備用制冷機組?

答：規范有明確規定，醫藥冷庫應安裝備用制冷機組。

3、我司目前有4個冷庫，請問還要配備制冷機組嗎?

答：企業設置多個冷庫，其中有個別冷庫制冷機組損壞，剩余冷庫制冷機組正常且冷庫容積滿足需要，醫藥冷庫可以不用配置備用制冷機組。

4、是否有要求購買發電機之類的產品來預防陰涼庫、常溫庫停電?

答：按照新版GSP要求，強調冷庫要配“備用發電機組或雙回路供電系統”。如企業倉庫所在園區具有備用電可不用配“備用發電機組或雙回路供電系統”，但應簽署相關備用電使用協議。

5、疫苗企業的冷庫設置要求是什么?

答：應具備二個以上獨立的冷庫，每個冷庫的容積不小于40立方米，總容積不小于200立方米。冷庫的溫度為+2～+8℃，至少有一個冷庫其溫度可調控到低溫冷庫的要求(-20℃)。經營溫度有特殊要求產品的，其儲存條件應符合其說明書。

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