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醫藥相關企業,使用醫藥冷庫,相關問題解答(上)
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20立方的冷庫是否一定要安裝備用制冷機組?答:規范有明確規定,冷庫應安裝備用制冷機組

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案例詳情

1、請問藥品批發只有抗生素經營范圍未經營須冷藏的抗生素品種,是否還需要3立方米的冷庫?

答:如批發企業沒有經營冷鏈品種,不需設置冷庫或冷柜。

220立方的冷庫是否一定要安裝備用制冷機組?

答:規范有明確規定,醫藥冷庫應安裝備用制冷機組

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3、我司目前有4個冷庫,請問還要配備制冷機組嗎?

答:企業設置多個冷庫,其中有個別冷庫制冷機組損壞,剩余冷庫制冷機組正常且冷庫容積滿足需要,醫藥冷庫可以不用配置備用制冷機組。

4、是否有要求購買發電機之類的產品來預防陰涼庫、常溫庫停電?

答:按照新版GSP要求,強調冷庫要配備用發電機組或雙回路供電系統。如企業倉庫所在園區具有備用電可不用配備用發電機組或雙回路供電系統,但應簽署相關備用電使用協議。

5、疫苗企業的冷庫設置要求是什么?

答:應具備二個以上獨立的冷庫,每個冷庫的容積不小于40立方米,總容積不小于200立方米。冷庫的溫度為+2~+8℃,至少有一個冷庫其溫度可調控到低溫冷庫的要求(-20℃)。經營溫度有特殊要求產品的,其儲存條件應符合其說明書。

 

 

 

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